БАДы – это специальные добавки к питанию, имеющие в своем составе биологически активные компоненты (в частности, витамины, минералы, аминокислоты, полезные бактерии, экстракты трав, пептиды и т.д.).
Различают четыре основные группы БАД: пребиотики и пробиотики, парафармацевтики и нутрицевтики.
Биологически активные добавки используются с целью:
- восполнения недостатка витаминов и полезных микроэлементов в организме;
- профилактики заболеваний (например, сбоев в работе щитовидной железы, неврологических болезней и т.д.);
- в качестве терапевтического нормализующего средства при повышенных умственных и физических нагрузках, стрессах, бессоннице и т.д.
Сертификация БАДов позволяет подтвердить качество и безопасность продукции, а также получить преимущества на рынке. Процедура является добровольной.
Перед тем как оформить сертификат на БАД, необходимо провести гос.регистрацию (подробнее можно узнать по ссылке: https://optimatest.ru/order-cert-bad/ ).
Документ об обязательной оценке соответствия БАДов – свидетельство о гос.регистрации (СГР), выдаваемое на основании требований ТР ТС:
- 021/2011 – устанавливаются нормы безопасности к продуктам продовольственного назначения;
- 029/2012 – применяется при наличии в составе пищевых добавок, вспомогательных компонентов, ароматизаторов и т.д.;
- 022/2011 – используется для маркировки.
Также в ходе проведения процедуры учитываются требования Решения КТС №299, «профильных» гос. стандартов и СанПиН 2.3.2.1290-03.
Регистрация БАДов проводится при содействии специалистов.
В РФ свидетельство выдается территориальными подразделениями Роспотребнадзора.
Регистрируется СГР на биологически-активные добавки на 5 лет.
Этапы оформления СГР:
- Согласование макета.
- Отбор и испытания образцов.
- Оформление экспертного заключения.
- Регистрация документа в реестре.
- Добровольная сертификация БАД.
Рассмотрим подробнее.
Лабораторные испытания БАДов
Испытания образцов БАД проводятся в аккредитованных лабораториях по следующим показателям:
- органолептическим (цвет, запах и т.д.);
- гигиеническим;
- санитарно-микробиологическим;
- эпидемиологическим (отсутствие вредоносных бактерий, микроорганизмов);
- клиническим;
- и иным.
После завершения испытаний фактические полученные показатели указываются в протоколе, на основе которого оформляется экспертное заключение (ЭЗ).
В протоколе также указываются сведения о лаборатории, в которой проводились испытаний (контакты, местоположение и т.д.), заявителе (название фирмы, контактные данные), объектах оценки, применяемых методах исследований, сроках проведения испытаний и т.д.
Оформление экспертного заключения на БАДы
На основании ПИ для целей оформления СГР выдается экспертное заключение (ЭЗ) – документ, свидетельствующий о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Исследования для ЭЗ проводятся для подтверждения заявленных производителем характеристик по воздействию БАД на организм человека (включая противопоказания), условий хранения, области применения и т.д.
Для оформления ЭЗ нужен протокол испытаний и другие документы (к примеру, технологические схемы производства, инструкции к применению, образцы этикетки).
Экспертное заключение подписывается глав.врачом.
Проведение добровольной сертификации
Добровольная сертификация БАД – это процедура, которая проводится с целью получения конкурентных преимуществ на рынке. Документ входит в комплект тендерной документации, предъявляется деловым партнерам и инвесторам, дает право наносить на упаковку товаров знаки СДС (системы добровольной сертификации) и т.д.
Качество продукции подтверждается согласно требованиям гос. стандартов или тех. условий, например, по ГОСТ 56202-2014, 55793-2013, 52349-2005 и иным.
В ходе добровольной сертификации биологически активных добавок могут подтверждаться такие показатели, как безопасность состава, экологичность применяемых в производстве компонентов, соответствие срокам годности, отсутствие ГМО и иные.
Оформить добровольный сертификат на БАДы можно при помощи специалистов.
Для целей оценки понадобятся:
- заявка;
- сканы свидетельств ОГРН и ИНН;
- сведения о местонахождении производителя (с указанием номеров GLN каждого филиала);
- данные о БАД – ассортиментный перечень, коды ТН ВЭД, данные о составе, назначении добавок.
После заключения договора и проверки предоставленных заявителем документов специалистами проводится анализ качества БАД. По результатам оценки добровольный сертификат регистрируется в реестре СДС и выдается заявителю. В документе указываются сведения об органе по сертификации, продукции, стандартах, используемых для оценки и иные.
Срок действия добровольного сертификата не превышает 3-х лет.
Узнать стоимость услуг сертификации биологически активных добавок можно у специалистов центра «ОПТИМАТЕСТ» по телефону или онлайн на официальном сайте.
Консультации предоставляются бесплатно.
